Thuốc Brexafemme điều trị viêm âm đạo do nấm Candida hiện đã có mặt trên thị trường

Người dịch: Quang Tiến

Brexafemme® (dạng viên nén ibrexafungerp) hiện đã có mặt trên thị trường dùng trong điều trị bệnh viêm âm đạo do nấm Candida ở phụ nữ trưởng thành và trẻ em gái đã có kinh nguyệt.

Brexafemme là một thuốc kháng nấm đường uống thuộc nhóm các chất ức chế glucan tổng hợp có cấu trúc riêng biệt được gọi là triterpenoids. Nó đã được chứng minh là có hoạt tính kháng nấm phổ rộng chống lại các mầm bệnh đa kháng thuốc, bao gồm các chủng kháng azole và echinocandin.

Việc phê duyệt Brexafemme dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm giai đoạn 3 đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng với giả dược VANISH-303 (Số nhận dạng ClinicalTrials.gov: NCT03734991) và VANISH-306 (Số nhận dạng ClinicalTrials.gov: NCT03987620), mục tiêu là so sánh hiệu quả và độ an toàn của ibrexafungerp với giả dược ở bệnh nhân nữ từ 12 tuổi trở lên bị viêm âm đạo cấp tính do nấm Candida.

Kết quả từ cả hai nghiên cứu này cho thấy tỷ lệ bệnh nhân được điều trị bằng Brexafemme đáp ứng chỉ tiêu điều trị lâm sàng chính cao hơn so với nhóm dùng giả dược, được định nghĩa là giải quyết hoàn toàn (đạt điểm 0) các triệu chứng của bệnh tại lần tái khám xác định khỏi bệnh vào ngày thứ 10. Ngoài ra, tỷ lệ bệnh nhân được điều trị bằng Brexafemme cho kết quả xét nghiệm nấm âm tính và đáp ứng lâm sàng hoàn toàn ở lần tái khám xác định khỏi bệnh cao hơn đáng kể so với nhóm dùng giả dược.

Về tính an toàn, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất liên quan đến điều trị bằng Brexafemme là tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng, chóng mặt và nôn ói.

Trước khi bắt đầu điều trị, cần khẳng định tình trạng mang thai ở phụ nữ có khả năng sinh sản vì mang thai là một chống chỉ định. Cảnh báo: cần điều chỉnh liều lượng đối với những bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc ức chế CYP3A mạnh; nên tránh sử dụng đồng thời với các thuốc cảm ứng CYP3A mạnh và trung bình.

Brexafemme được cung cấp dưới dạng viên nén 150mg trong vỉ 4 viên.

Nguồn: dermatologyadvisor.com