Thuốc sinh học điều trị bệnh vẩy nến có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng
Người dịch: Hồ Thu Linh
Phát hiện từ một nghiên cứu thuần tập ở bệnh nhân vẩy nến cho thấy người mới sử dụng adalimumab hoặc infliximab có thể tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng hơn so với người sử dụng etanercept.
Dữ liệu cũng cho thấy so với etanercept, sử dụng ustekinumab có nguy cơ nhiễm trùng thấp hơn, hoặc nguy cơ tương đối khi sử dụng secukinumab, ixekizumab, brodalumab, guselkumab hoặc apremilast.
Một nhóm các nhà điều tra từ Pháp, do ThS Laetitia Penso dẫn đầu, đã phân tích dữ liệu bệnh nhân từ Hệ thống Dữ liệu Y tế Quốc gia để đánh giá toàn diện nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng trong thực tiễn liên quan đến việc sử dụng thuốc sinh học.
Theo Penso và các đồng nghiệp, đối tượng đủ điều kiện tham gia điều tra là những người trưởng thành mắc bệnh vẩy nến, điều trị ít nhất 2 liệu trình có dẫn xuất vitamin D dạng bôi trong khoảng thời gian 2 năm, đăng ký trong cơ sở dữ liệu từ ngày 1 tháng 1 năm 2008 đến ngày 31 tháng 5 năm 2019. Đồng thời, nhóm đối tượng này chưa sử dụng thuốc sinh học hoặc apremilast trong năm trước đó.
Các nhà điều tra định nghĩa nhiễm trùng nghiêm trọng là nhiễm trùng dẫn đến nhập viện.
Do đó, điểm cuối chính mà họ tìm kiếm là sự xuất hiện của một bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng cũng như thời gian xảy ra lần đầu tiên. Các nhà nghiên cứu đánh giá thêm các biểu hiện nhiễm trùng nghiêm trọng, chẳng hạn như đường tiêu hóa, da, mắt, tai-mũi-họng, cơ-xương, phổi và hệ thần kinh, trong số những nhiễm trùng khác.
Họ cũng lưu ý các đặc điểm xã hội học của bệnh nhân cũng như bất kỳ việc sử dụng thuốc chống vẩy nến không sinh học, thuốc chống viêm không steroid (NSAID) và corticosteroid toàn thân trước đây hoặc hiện tại.
Tổng số 44.239 bệnh nhân tham gia nghiên cứu là những người lần đầu sử dụng thuốc sinh học / tương tự sinh học hoặc thuốc chống vẩy nến tổng hợp nhắm trúng đích.
Trong đó, 29.618 bệnh nhân (66,9%) được kê đơn thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u tiên phát, 6658 bệnh nhân (15,0%) điều trị bằng chất ức chế interleukin (IL) 12/23, 4093 bệnh nhân (9,3%) sử dụng chất ức chế IL-17, 526 bệnh nhân (1,2%) sử dụng chất ức chế IL-23 và 3344 bệnh nhân (7,6%) điều trị bằng apremilast.
Tỷ suất mắc thô chung là 25,0 trên 1000 người-năm (KTC 95%, 23,8-26,2), và thời gian trung bình xuất hiện nhiễm trùng là 9 tháng.
Penso và nhóm nghiên cứu cho biết thêm: “Sau khi điều chỉnh các biến phụ thuộc vào thời gian, nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng cao hơn đối với những người mới sử dụng adalimumab ([tỷ lệ nguy cơ] HR, 1,22; 95% CI, 1,07-1,38) hoặc infliximab (HR, 1,79; 95% CI 1,49-2,16 ) so với etanercept, trong khi sử dụng ustekinumab có nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng thấp hơn (HR, 0,79; KTC 95%, 0,67-0,94).”
Những bệnh nhân đã sử dụng guselkumab hoặc apremilast không cho thấy có bất kỳ sự gia tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng nào so với những người mới sử dụng etanercept. Tuy nhiên, nguy cơ cao hơn ở những người sử dụng đồng thời NSAID (HR, 1,47; 95% CI, 1,25-1,73) hoặc corticosteroid toàn thân (HR, 2,32; 95% CI, 1,95-2,76).
Các phát hiện của nghiên cứu này rất quan trọng vì các tác nhân sinh học gần đây, bao gồm secukizumab, ixekizumab, brodalumab và guselkumab, đã được so sánh với nhau.
Các nghiên cứu quan sát đã đưa ra các kết quả trái ngược nhau về việc sử dụng thuốc sinh học và nguy cơ nhiễm trùng. Một giải thích tiềm năng được đưa ra bởi các nhà điều tra là sự khác biệt giữa các quần thể nghiên cứu, cụ thể là tình trạng được điều trị bởi các tiêu chí sinh học và tiêu chí bao gồm / loại trừ. Tuy nhiên, các nghiên cứu quan sát bổ sung để xác nhận những phát hiện này ở bệnh nhân vẩy nến đã được bảo đảm.
Nghiên cứu, “Mối liên hệ giữa việc sử dụng sinh học và nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng ở bệnh nhân bị bệnh vẩy nến,” đã được công bố trực tuyến trên tạp chí JAMA Dermatology.
Source: dermatologytimes.com
